期刊简介

中国现代应用药学杂志是一份向国内外公开发行的全国性、综合性药学科技期刊创，创刊于1984年,原名《浙江药学》、《现代应用药学》。现由中国药学会主办，浙江省药品监督管理局和浙江省药学会承办。协办单位先后有西安杨森制药有限公司、浙江海正药业集团股份有限公司、浙江民生药业集团有限公司、浙江康恩贝集团、海南亚洲制药有限公司、浙江康来特药业有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、浙江大德制药有限公司等,为全国中文核心期刊,辟有论著、药化、中药与天然物、药剂、药品检验与分析、医院药学、儿童用药、不良反应、综述和综合报导等栏目,在医院、药检所、制药企业、高校、科研单位和各级管理部门拥有读者和作者，尤其注重为国家重点科技项目和边疆、基层和部队的药学科技人员服务。杂志连续十年来与中国药学会、中国药学会医院药品专业委员会联合举办多次全国医院药学学术研讨会和医院药学质量监督管理学术研讨会,是近年来药学界学术活动最为活跃的杂志之一。杂志已纳入“万方数据——数字化期刊群", 在万方数据资源系统(Chinainfo〉及其镜像系统向国内外用户提供网络信息服务，另外还被纳入了《中国学术期刊(光盘版)》,是一份深受医药学科技人员喜爱的科技期刊。

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杂志名称：中国现代应用药学杂志
主管单位：中国科学技术协会
主办单位：中国药学会
国际刊号：1007-7693
国内刊号：33-1210/R
出版周期：半月刊

期刊荣誉：全国性科技期刊期刊收录：万方收录(中), 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊)

中国现代应用药学杂志2009年第11期

多剂量口服硝苯地平控释片的人体药动学及生物等效性研究

周新腾；魏敏吉；石晓东；张明；张朴；姜斯博

关键词：硝苯地平控释片, LC-MS/MS, 连续给药, 药代动力学, 生物等效性

摘要：目的以聚维酮/共聚维酮替代聚氧乙烯作为促渗透聚合物制备新型渗透泵型硝苯地平控释片,研究多剂量口服硝苯地平控释片的人体药动学特点,计算相对生物利用度,并评价该制剂的生物等效性.方法入选的24名男性健康受试者随机交叉给药,分别每日口服30mg试验制剂或参比制剂,剂量均为30mg·次~(-1)·d~(-1),连续服药7d,采用LC-MS/MS法测定血药浓度,用DAS软件计算药代动力学参数及相对生物利用度,并求证硝苯地平控释片试验制剂与参比制剂的生物等效性.结果连续给予30mg试验制剂和参比制剂后获得主要药代动力学参数如下:T_(1/2β)分别为(9.0±2.2)h和(9.5±3.8)h;T_(max)分别为(8.1±7.4)h和(6.7±4.1)h;C_(ssmax)分别为(52.7±28.2)μg·L~(-1)和(44.5±22.6)μg·L~(-1);C_(ssmin)分别为(29.4±22.2)μg·L~(-1)和(28.7±15.8)μg·L~(-1);AUC_(0-60)分别为(1 087.4±671.6)μg·L~(-1)·h和(1 040.2±518.4)μg·L~(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(1 113.1±677.2)μtg·L~(-1)·h和(1 074.5±519.8)μag·L~(-1)·h,AUC_(ss)分别为(809.1±454.0)μtg·L~(-1)·h和(713.9±382.2)μg·L~(-1)·h.经计算试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度F值:F_(AUCss)为(115.2±29.2)%,F_(AUC_(0-60))为(103.4±30.2)%,F_(AUC_(0-∞))(102.2±29.7)%.波动系数DF分别为(77.8±52.1)%和(55.5±30.5)%.两种制剂的C_(max)、AUC<.0-60>、AUC_(0-∞)及AUC_(ss)经对数转换后90%置信区间的计算结果为:C_(max)(100.9～126.0)%,AUC_(0-60)(87.5～111.8)%,AUC_(0-∞)(86.8～110.3)%,AUC_(ss)为(98.8～124.4)%,T_(max)经非参数秩和检验无显著性差异.整个试验期间,受试者均未出现药物不良反应.结论两种硝苯地平控释片为生物等效制剂,聚维酮/共聚维酮可以替代聚氧乙烯作为渗透泵型控释制剂的主要功能性辅料.

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